Normas Experimentales

Normas y Recomendaciones para la Investigación Estadística en Diversas Áreas

Todas las etapas de un estudio estadístco son importantes para no cometer errores y generar malas interpretaciones. Es por esto, que resulta muy importante realizar como primera etapa un buen diseño del experimento o estudio sobre el que se desea trabajar.

Para esto existen consideraciones y procesos contenidos en normas y regulaciones que abarcan desde cuestiones puramente técnicas hasta éticas.

Aquí se proporciona un panorama de las normas y regulaciones que guían la investigación estadística en 20 áreas de especialización. Cada una de estas normas establece requisitos, recomendaciones y estándares para asegurar la validez, ética, y rigor de los datos recopilados y analizados. Aunque no es exhaustivo, este informe presenta una visión general de las regulaciones en sectores clave.

Áreas y Normativas Específicas

1. Medicina y Dispositivos Médicos

• Norma ISO 14155: Especifica los requisitos de investigación clínica en dispositivos médicos, estableciendo la necesidad de un plan de investigación (CIP) que controle los sesgos y valide los resultados estadísticos.

•  ICH E9 (Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials): Guía los principios estadísticos en ensayos clínicos, incluyendo la aleatorización y el control de sesgos.

  

2. Industria Farmacéutica

• Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y GLP (Good Laboratory Practices): Normas internacionales para garantizar que los datos de ensayos clínicos y de laboratorio sean confiables y éticos.

• FDA 21 CFR Part 11: Regula la recopilación de datos electrónicos y su trazabilidad en investigaciones farmacéuticas.

3. Economía y Ciencias Sociales

Normas ISO 20252 y 26362**: Guías para la investigación de mercados y opinión pública, abarcando métodos de muestreo y técnicas estadísticas.

Directrices de la OECD**: Fomentan la transparencia y calidad en la recolección de datos económicos.

4. Educación

Normas AERA, APA, NCME: Directrices para pruebas y evaluaciones educativas, que especifican criterios de validez y confiabilidad estadística.

Data Quality Campaign (DQC): Guía la recopilación y análisis de datos de rendimiento estudiantil, enfatizando el uso ético y preciso de datos.

5. Telecomunicaciones

Norma ITU-T E.800: Define métricas estadísticas y métodos de análisis de calidad de servicio en redes de telecomunicaciones.

ETSI EN 300 001: Guía el uso de estadísticas en pruebas de conformidad para sistemas de comunicación.

6. Ingeniería y Manufactura

ISO 22514 (Control Estadístico de Procesos): Aborda el uso de métodos estadísticos en el control de calidad en manufactura.

Six Sigma: Aunque no es una norma oficial, Six Sigma establece una metodología estadística ampliamente aceptada para reducir defectos y variabilidad en procesos industriales.

7. Medio Ambiente

ISO 14001: Ofrece un marco para la gestión ambiental, que incluye pautas de recolección y análisis estadístico de datos ambientales.

 EPA Quality System: La Agencia de Protección Ambiental de EE.UU. establece directrices estadísticas para el monitoreo de datos ambientales y la evaluación de impacto.

8. Agronomía y Ciencias de los Alimentos

Norma ISO 22000 (Seguridad Alimentaria): Cubre la recopilación y análisis de datos de riesgos en la producción alimentaria.

   - **FAO Guidelines**: Las pautas de la FAO orientan el uso de métodos estadísticos en estudios sobre seguridad alimentaria y sostenibilidad agrícola.

9. Minería y Recursos Naturales

 NI 43-101: Normas para reportes técnicos en exploración minera, especificando criterios estadísticos en la estimación de reservas.

 JORC Code: Código que regula la recopilación y análisis de datos geológicos y de recursos mineros en Australia.

10. Seguridad y Salud Ocupacional

ISO 45001: Norma para la gestión de seguridad y salud en el trabajo, que incluye el uso de estadísticas para la evaluación de riesgos.

Guías de OSHA: La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de EE.UU. establece métodos para el análisis estadístico de incidentes laborales.

11. Sector Aeroespacial

AS9100 y AS9110: Normas para la calidad y mantenimiento en aviación que incluyen guías de recolección y análisis de datos en pruebas de vuelo y materiales.

NASA-STD-8719.14: Requiere análisis estadístico de datos en pruebas de confiabilidad y seguridad de componentes aeroespaciales.

12. Psicología y Ciencias del Comportamiento

APA Standards: Normas de la Asociación Americana de Psicología para el diseño y análisis de estudios experimentales y observacionales en ciencias del comportamiento.

Evidence-Based Practice (EBP): Guías para asegurar que los estudios sean replicables, éticos y estadísticamente válidos.

13. Seguridad Industrial y Riesgo Ocupacional

NIOSH Standards: Normas del Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional de EE.UU. que establecen métodos estadísticos para la evaluación de condiciones laborales.

NFPA 551: Requiere métodos estadísticos para evaluar la seguridad en entornos de trabajo de alto riesgo.

14. Ciencias de Materiales

ASTM Standards (como ASTM E122): Normas de la ASTM para pruebas de confiabilidad y durabilidad de materiales, incluyendo guías para análisis estadísticos.

ISO 6892: Método de prueba que utiliza técnicas estadísticas en la evaluación de propiedades mecánicas de materiales.

15. Farmacología y Ciencias Biomédicas

GLP (Good Laboratory Practices): Normas que especifican controles de calidad en laboratorios para garantizar la validez de los datos experimentales.

FDA/EMA Guidelines: Directrices para el control de calidad en la investigación de fármacos y terapias avanzadas.

16. Ciencias Marinas y Oceanografía

UNESCO y OHI Standards: Normas para la recolección y análisis de datos oceánicos, que promueven la precisión y sostenibilidad en investigaciones de ecosistemas marinos.

ISO 11000: Guía sobre la colaboración y el análisis de datos en estudios marinos internacionales.

17. Tecnologías Emergentes y IA

 ISO/IEC JTC 1/SC 42: Estándares para el uso ético de la inteligencia artificial, que promueven la transparencia y justicia en el análisis de datos.

IEEE P7003: Dirige el control de sesgos y equidad en algoritmos de IA y machine learning.

18. Criminología y Justicia Penal

NIJ Standards: Guías del Instituto Nacional de Justicia en EE.UU. para análisis estadístico de datos criminales, asegurando la precisión en la recolección de datos.

UNODC Manual: Normas de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito para el análisis de datos en investigaciones de justicia penal.

19. Ciencias Forenses

 SWGDE Standards: Normas para la recolección y análisis de datos forenses digitales, asegurando la validez de los resultados en entornos legales.

  ISO/IEC 17025: Normas para la competencia de laboratorios de prueba y calibración, que incluyen lineamientos para análisis estadísticos.

20. Ecología y Conservación

 IUCN Red List y CITES: Normas que orientan el análisis de datos de biodiversidad, especificando metodologías estandarizadas para la conservación de especies.

ISO 14055: Guía para la evaluación de prácticas sostenibles en estudios ambientales.

Existen muchas otras normativas y guías que abordan criterios específicos de investigación en cada área, reflejando la importancia de adaptar las prácticas estadísticas a las necesidades de cada especialidad. La evolución constante de estas normativas asegura que la investigación estadística se mantenga alineada con los avances tecnológicos y científicos, promoviendo la precisión, ética y relevancia en todos los campos de aplicación.